PTFE膨體材料的介紹
從它的發(fā)明來歷說起,PTFE是一種用途非常廣泛、具有彈性的氟聚合物。Polytetrafluoroethylene 這是膨體的英文名字。Poly- 是“聚合”的意思;tetra-在英文里是“四”的詞綴;fluoro-是一種化學元素“氟”;ethylene-是我們大家都很熟悉的一種高分子材料:乙烯。因此學名又叫聚四氟乙烯。取了它的四個大寫字母做為簡寫:PTFE。
1958年,Bill Gore和他的太太Vieve Gore在美國特拉華州Newark市,自己家里的地下室里成立了戈爾(Gore)公司,此公司后來成為世界500強之一。Bill Gore這個人以前是做化工行業(yè)的,主要研究是絕緣材料,他把聚四氟乙烯研究得很深入。Gore-tex 中文名字也叫“高泰可斯”的東西,便是PTFE拉長而來的,這是這種材料的注冊商標。公司從生產(chǎn)專業(yè)絕緣電線起家,采用PTFE作絕緣材料。1969年,Gore夫婦的兒子Bob Gore發(fā)現(xiàn)在適當拉伸下,PTFE能夠延展成一種高強度的多孔材料,他把這種材料注冊為GORE-TEX。所以,GORE-TEX (“高泰可斯”),便是PTFE拉長而來的,這是這種材料的注冊商標。因為是拉伸壓展而來,所以現(xiàn)在在前面又加了一個英文名字expended,所以很多學術(shù)期刊上便把它叫做ePTFE(expended Polytetrafluoroethylene)了。
所以Gore-tex(高泰克斯)、聚四氟乙烯(PTFE)和膨體其實是同樣材料的不同叫法罷了。
為什么把它叫做“乙烯”呢?它和日常生活中的乙烯塑料有什么區(qū)別?
這是一個化學方面的知識。在原子結(jié)構(gòu)上,氫和氟的外層都需要一個電子對才能達到穩(wěn)定。它們與C結(jié)合時都是以共價鍵的方式存在,這種鍵非常穩(wěn)定,這也是它不易降解和變性的分子基礎。因為形成聚合物的機理一樣,所以就叫做“乙烯”,和“烷”和“烴”區(qū)分開。當將聚乙烯(-CH2-CH2-)n 中的氫換成氟的時候, 就變成(-CF2-CF2-)n,看到吧,每個單體有四個“氟”,所以是聚“四”氟乙烯。
國外有文獻研究就表明:在體內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)可以破壞C-F鍵的酶,說明人體無法破壞它的基本分子結(jié)構(gòu)。它因為有這樣的化學結(jié)構(gòu),不易被降解和吸收,所以它能夠作為人體組織的充填物存在使用。
這種材料在物理學上具備以下特性,l 不粘性(負電荷)l 不形成血栓l 延展性這些特性對于它在人體中的使用非常重要。
因為形成共價鍵時,氟有多余的電子,所以整體材料會帶負電。這使得它不會有粘性,不會象汽油或是凝膠一樣粘乎乎的。
同時因為它整體帶負電,與同樣帶負電的血小板會產(chǎn)生排斥作用,因此不會形成血栓,這是它做為心臟瓣膜和人工血管很重要的機理。
在物理形態(tài)上它整體帶有延展性,可以被拉長、壓薄或成形而不會有回彈性,因此可以被做成各種規(guī)格的材料。同時因為它的這些物理性質(zhì),使得在雕刻塑形時必須用刀去“削”,而不能用剪或鉗子去擠壓這個材料。
這種化工材料在日常生活中應用很廣泛,它絕緣,防水,還可以有部分透光性。帳篷上便會有這種材料(戶外運動的一些裝備上用的很多)。奧運場館“水立方”上要覆蓋這種材料的薄膜。
如果在Google上用Gore-tex做為主題詞,可以查出來的很多東西都是密封材料。但我們這里只是關(guān)注它在醫(yī)學上的應用。
1975年美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批準了Gore-tex的人工血管和心臟瓣膜的臨床應用,以后Gore-tex被廣泛用于心血管外科、普通外科、骨科。到目前為止,全世界有超過550萬的人體內(nèi)植有戈爾醫(yī)療產(chǎn)品。根據(jù)Gore公司的官方網(wǎng)站上所公布的產(chǎn)品規(guī)格,目前在皮下進行充填的補片分為非加強型(nonreinforced),也就是全部由PTFE構(gòu)成;還有一種是加強型(Reinforced),除PTFE以外,還加了一些氟化丙乙烯(FEP,另外一種人體植入材料),在保持柔軟度的基礎上增加它的硬度,以方便進行雕刻和塑形。目前在隆鼻術(shù)中所用到的材料,基本上都是這種加強型,它在體外很柔軟,但一進入身體后,支撐力與人體的軟骨相當。
在面部應用膨體材料是從1983年開始的,之后有相當多的報告不斷出來。目前偏好使用膨體的醫(yī)生和求美者正在越來越多。表面上看來,這個材料很象泡沫塑料,實際上,這種材料與泡沫塑料有天壤之別,我們可以從它在電子顯微鏡下的形態(tài)表現(xiàn)上看一下,它的微孔結(jié)構(gòu)和組成方式都決定了它是最合適的人體組織代用品。
1. ePTFE材料由膨體聚四氟乙烯(PTFE)的柱狀結(jié)構(gòu)構(gòu)成,連接著各個方向排列的PTFE纖維,這使材料的各個方向的力量平衡。
2. 結(jié)間纖維的平均長度(如:孔的大?。┦?0-25μm,這種獨特的微孔超微結(jié)構(gòu)使它具有生物材料的特點――易彎曲,柔軟,不易磨損。另外這種超微結(jié)構(gòu)也允許細胞浸潤和組織長入。
當它被放大時,可以看到它的細微結(jié)構(gòu):由許多的小柱以“手牽手”的方式組合起來,這決定了它具有牢固、柔軟和彎曲等特性。
我們對這個材料的化學組成以及微觀結(jié)構(gòu)、物理性質(zhì)有了了解以后,必須還要解決一個問題:它在人體內(nèi)安全嗎?國外有人專門研究了ePTFE在植入體內(nèi)后的病理反應:當材料植入后,因為材料的親水性,會在材料周圍聚集纖維蛋白原、白蛋白、免疫球蛋白、纖維凝集素等,其中白蛋白會迅速在材料周圍形成一層保護膜,使之不會吸引來炎細胞(排異反應發(fā)生的最主要的因素)。另一方面,纖維蛋白原的聚集又會引起急性的炎性反應。胞外的蛋白和蛋白多糖在材料外形成一個基質(zhì),使得細胞可以粘附在上面。主要聚集的細胞是成纖維細胞。成纖維細胞會分泌一些膠原成分在材料表面和微孔中。這時必須要提到一種細胞:巨噬細胞。這種細胞可以吞噬20微米以下的顆粒,(這是機體清除異物的主要方式)但對100微米以上的則吞不下。很多注射的材料卻很可怕,它們在體內(nèi)形成的小顆粒在20-60微米之間,巨噬細胞吞下去,自己卻被“撐”死了,它死前又會給自己的同類發(fā)出信號,吸引更多的巨噬細胞來前赴后繼…直白點說,就是注射材料的部位始終是一個戰(zhàn)場,局部發(fā)紅、腫、痛,最后形成慢性炎性反應。這時就可以看出膨體不會裂解的好處了,巨噬細胞無法吞下它,使它可以和人體和平共處。
在面部應用膨體材料是從1983年開始的,之后有相當多的報告不斷出來。結(jié)果很讓人欣慰。沒有嚴重的并發(fā)癥出現(xiàn),但提到了感染的現(xiàn)象很多。有一些醫(yī)生做得不好,會墊得過高。這種并發(fā)癥可能是美容外科特有的-形態(tài)不美也可以做為并發(fā)癥出現(xiàn)在文獻中。
所有的手術(shù)都是有風險的。使用膨體隆鼻最怕的一件事情就是:感染。膨體對手術(shù)環(huán)境的要求很高,必須做到完全無菌。為什么?這和它的結(jié)構(gòu)是有關(guān)系的。膨體的孔徑平均是22微米。這個孔徑可以讓平均直徑為1微米的細菌毫不困難地在里面存留,但清除細菌的巨噬細胞只能進到孔徑在50微米以上的間隙中,導致細菌一旦進入膨體的微孔就象進入了避難所一樣安全。引起感染的主要細菌還是以金黃色葡萄球菌這種化膿性的細菌為主。所以做膨體隆鼻一定要在消毒條件較好的手術(shù)室里進行。如果術(shù)后不幸出現(xiàn)了感染的現(xiàn)象,一定要及時地取出,否則想要控制感染幾乎不可能。
綜上所述,膨體聚四氟乙烯是一種安全的皮下植入體,其塑形容易,用于隆鼻等真實感較強(比較于硅膠),和組織有更加好的相容性,有廣泛的應用前景。但是價格分析較昂貴,并且使用中必須注意嚴格預防感染的發(fā)生,由于其多孔的特性,一旦感染出現(xiàn)將很難控制,一般只有將其取出,這是膨體聚四氟乙烯材料需要進一步研究解決的問題。
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