整形假體屬于第三類醫(yī)療器械范疇，目前最常用的假體主要有隆鼻假體、下巴假體、豐顳假體和豐胸假體四種?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對植入人體的第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營做出了嚴(yán)格規(guī)定：只有經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批認(rèn)可獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可證的企業(yè)才可以生產(chǎn)加工，其產(chǎn)品還要達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過審批并獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書》。

　　注射材料主要應(yīng)用于進(jìn)行組織修復(fù)、畸形矯正和面貌年輕化治療，是目前整形外科臨床技術(shù)發(fā)展的趨勢之一。它主要來自人體、動物和細(xì)菌的衍生物、化學(xué)合成物等。這類材料的不足在于注射后可能造成效果不穩(wěn)定和組織過敏反應(yīng)。目前，整形美容注射材料主要應(yīng)用范圍是整形外科和美容外科，具體表現(xiàn)為豐胸、隆鼻、瘦臉和除皺等。最常應(yīng)用的注射材料有膠原蛋白、透明質(zhì)酸、自體脂肪、********、伊凡露等。

　　第一，安全經(jīng)濟(jì)有效原則。價格分析不是決定效果的關(guān)鍵，因此，并不是價格分析越貴的材料就越適合，也不要一味地因追求低價而忽視了安全及效果。選擇材料前，要與自己的手術(shù)醫(yī)生進(jìn)行深度溝通，詳細(xì)了解各種材料的優(yōu)缺點，做到心中有數(shù)，然后找到最合適自己形體基礎(chǔ)及氣質(zhì)特征的材料。

　　第二，堅持使用通過國家審查標(biāo)準(zhǔn)的整形美容材料。畢竟整形美容業(yè)還是處于上升發(fā)展期的陽光產(chǎn)業(yè)，規(guī)范程度還不夠深入，市場中存在一定的假冒偽劣材料，對此，消費者在選擇時一定要注意，確認(rèn)材料是已經(jīng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的、且質(zhì)量經(jīng)國家國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系檢測合格的。通常，整形美容材料制造商都會提供相關(guān)證明給整形美容機(jī)構(gòu)，如果院方以各種借口推諉不給，那么消費者就要當(dāng)心了。

　　一、注冊證書和合格證。使用前認(rèn)真查閱產(chǎn)品注冊證書和合格證，確保整形美容材料已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊，經(jīng)國家或國際質(zhì)量檢測合格達(dá)標(biāo)。

　　二、產(chǎn)品說明。使用前認(rèn)真閱讀產(chǎn)品說明，準(zhǔn)確掌握產(chǎn)品的適用范圍、使用注意事項、禁忌癥等信息，做到正確選擇。

　　三、使用前認(rèn)真檢查所用材料。確保材料為自己所選擇的品牌、型號等，避免材料被替換。

　　四、避免盲目追求昂貴材料，或貪圖低價而忽視了安全以及效果。與醫(yī)生深度溝通，找到最合適自己形體基礎(chǔ)及氣質(zhì)特征的材料。

　　五、避免盲目追求最新型的材料。部分新材料可能尚未經(jīng)過臨床試驗，不能應(yīng)用于臨床，安全沒法保障，用于人體是違法的。臨床應(yīng)用時間長、使用人數(shù)多的材料是最佳選擇。

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